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  • 保健食品批文取得无需大规模验证,其功效如何?

    保健食品的审批不需要大规模的疗效和不良反应验证结果,不同于药品,最主要的是没有副作用,这不能说明保健食品的功效。

    为规范我国保健(功能)食品市场,国家质量技术监督局于1997年发布了GB16740-1997《保健(功能)食品通用标准》,并于同年5月1日起实施。

    标准规定了保健(功能)食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。

    保健(功能)食品,一是提供营养;二是提供色、香、味、形,增进人体食欲;三是调节人体机能。

    标准规定保健(功能)食品应当具有与其功能功效相适应的功能性成分及其最低含量。功能性成分是指能够通过激活酶活性或其他途径调节人体功能的物质,主要包括:

    1、多糖类:如膳食纤维、香菇多糖等。

    2.功能性甜味剂(剂):如单糖、寡糖、多元醇糖等;

    3.功能性油脂(脂肪酸):如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等;

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    4、自由基清除剂:如超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶等。

    5、维生素:如维生素A、维生素C、维生素E等;

    6.多肽和蛋白质:如谷胱甘肽、免疫球蛋白等;

    7、活性菌:如聚乳酸菌、双歧杆菌等;

    8.微量元素:如硒、锌等;

    9、其他:二十八醇、植物甾醇、皂苷(糖苷)等。

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